椎间融合器-国械注准20183460265-器械数据

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183460265

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢

批准(备案)日期：

2018-07-10

有效期至：

2023-07-09

结构及组成：

椎间融合器分为颈椎和胸腰椎两种型式。材料选用符合YY/T0660规定的PEEK LT1材料制造，显影针选用符合ISO13782规定的纯钽材料制造，颈椎融合器的定位针选用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。非灭菌包装。

适用范围：

本产品与内固定系统配合使用，适用于脊柱椎间融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：