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椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20143132340

注册人住所：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

批准(备案)日期：

2019-01-25

有效期至：

2024-01-24

结构及组成：

该产品采用符合GBT 13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定器配合使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间盘突出或退变、滑脱椎间融合或椎体替代的内固定。

变更情况：

“1.注册人住所：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；2.生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧、张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”变更为“1.注册人住所：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号；2.生产地址：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。

生产地址：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462340