椎间融合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20143132340

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

该产品采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面经黑灰色阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定器配合使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间盘突出或退变、滑脱椎间融合或椎体替代的内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-08-08 “生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。 2018-11-12 “生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2019-03-19 “1.注册人住所：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；2.生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧、张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”变更为“1.注册人住所：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号；2.生产地址：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2024-04-18 技术要求及结构组成变化，技术要求变更内容详见技术要求变更对比表，结构组成变更内容详见结构组成变更对比表。

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20143132340	5×19×13，非灭菌	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20143132340	10×19×15，非灭菌	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20143132340	5×19×15，非灭菌	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20143132340	8×19×15，非灭菌	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20143132340	10×19×13，非灭菌	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20143132340	6×16×15，非灭菌	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20143132340	8×19×13，非灭菌	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20143132340	6×16×13，非灭菌	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20143132340	7×19×13，非灭菌	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20143132340	7×16×13，非灭菌	1400.0000