椎间融合器-国食药监械(准)字2014第3460510号-器械数据

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460510号

注册人住所：

深圳市罗湖区太白路3013号壹栋四楼东

批准(备案)日期：

2014-04-03

有效期至：

2018-04-02

结构及组成：

该产品材料由符合GB/T13810规定的纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱滑脱、椎间盘退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳疾患相邻椎体间融合手术。

变更情况：

“注册人住所:深圳市罗湖区太白路3013号壹栋四楼东;生产地址:深圳市罗湖区太白路3013号壹栋四楼东”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101)201)301;生产地址:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂101)201)301”。

生产地址：

深圳市罗湖区太白路3013号壹栋四楼东

预期用途：

适用于脊柱滑脱、椎间盘退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳疾患相邻椎体间融合手术。

主要组成成分：

该产品材料由符合GB/T13810规定的纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。