椎间融合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20193130229

注册人住所：

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-04-14

结构及组成：

该产品由符合YY/T0660标准要求的VESTAKEEP®i4R聚醚醚酮(PEEK)材料制成，显影点由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退行性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶椎融合固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-04-28 “注册人名称：江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏强圣医疗科技有限公司”。 2024-02-28 申请人拟变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	椎间融合器	国械注准20193130229	7×10×22	18200
四川省2024年耗材挂网(第一批)	椎间融合器	国械注准20193130229	9×10×22	18200
四川省2024年耗材挂网(第一批)	椎间融合器	国械注准20193130229	11×10×22	18200
四川省2024年耗材挂网(第一批)	椎间融合器	国械注准20193130229	13×10×22	18200
四川省2024年耗材挂网(第一批)	椎间融合器	国械注准20193130229	7×10×26	18200
四川省2024年耗材挂网(第一批)	椎间融合器	国械注准20193130229	9×10×26	18200
四川省2024年耗材挂网(第一批)	椎间融合器	国械注准20193130229	11×10×26	18200
四川省2024年耗材挂网(第一批)	椎间融合器	国械注准20193130229	13×10×26	18200
江西省+动态第28批	腰椎融合器	国械注准20193130229	13×10×26	18200.0000
江西省+动态第28批	腰椎融合器	国械注准20193130229	13×10×22	18200.0000