椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

江苏百纳医疗科技有限公司

国械注准20203131008

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

该产品由融合器本体和显影点组成，产品包含颈椎融合器（JZRHⅠ）和胸腰椎融合器（JZRHⅡ、JZRHⅢ、JZRHⅣ、JZRHⅤ）。融合器本体采用符合YYT 0660规定的聚醚醚酮（(PEEK-OPTIMALT1）材料制造，显影点采用GBT13810中规定的TC4材料制造。产品分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

产品与脊柱内固定系统配合使用，用于颈椎、胸腰椎椎间融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼

型号规格：

见产品型号规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎间融合器-3	国械注准20203131008	14×10×26 灭菌	14800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-1	国械注准20203131008	10×15.5×16 灭菌	12800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-3	国械注准20203131008	12×10×22 灭菌	14800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-1	国械注准20203131008	7×15.5×15 灭菌	12800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-3	国械注准20203131008	14×10×22 灭菌	14800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-3	国械注准20203131008	10×10×22 灭菌	14800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-1	国械注准20203131008	8×15.5×16 灭菌	12800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-3	国械注准20203131008	10×10×26 灭菌	14800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-1	国械注准20203131008	7×15.5×16 灭菌	12800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-3	国械注准20203131008	8×10×22 灭菌	14800.0