椎间融合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20253131490

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

产品包括颈椎椎间融合器、腰椎椎间融合器。产品由符合YY/T 0660标准规定的PEEK材料(optima LT1)制成，显影针由符合YY/T 0966标准规定的金属钽材料制成。辐照灭菌包装或非灭菌包装，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎(C2/3-C7/T1)和胸腰椎(T1/2-L5/S1)融合术时椎间融合固定。

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

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