椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20213130159

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

该产品由融合器主体、显影针组成，其中融合器主体采用符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮（PEEK，VESTAKEEP? i4R）材料制成，金属显影针采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于颈椎突出、腰椎滑脱和腰椎间盘突出椎间融合内固定手术，需与其他脊柱内固定植入物配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎间融合器-胸腰椎椎间融合器-2	国械注准20213130159	22mm12mm16mm	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-胸腰椎椎间融合器	国械注准20213130159	40mm18mm17mm*6°	21230.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-胸腰椎椎间融合器	国械注准20213130159	55mm18mm11mm*6°	21230.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-胸腰椎椎间融合器-2	国械注准20213130159	22mm12mm8mm	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-胸腰椎椎间融合器-2	国械注准20213130159	26mm10mm16mm	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-胸腰椎椎间融合器-2	国械注准20213130159	26mm10mm7mm	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-胸腰椎椎间融合器-2	国械注准20213130159	22mm10mm13mm	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-胸腰椎椎间融合器-2	国械注准20213130159	22mm8mm7mm	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-颈椎椎间融合器	国械注准20213130159	12.5mm15mm6mm	12500.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-胸腰椎椎间融合器-2	国械注准20213130159	26mm10mm8mm	16800.0