椎间融合器-国食药监械(准)字2012第3460790号(更)-器械数据

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3460790号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

批准(备案)日期：

2012-06-28

有效期至：

2016-06-27

结构及组成：

该产品材料为PEEK(级别为LT1级)、GB/T 13810规定的TC4钛合金以及ISO 13782规定的钽材料。钛合金产品表面经阳极氧化,非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱椎间融合。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”;生产场所地址由“北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3460790号”变更为“国食药监械(准)字2012第3460790号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2356-2012《椎间融合器》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220