糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-赣械注准20242400206-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

江西江泓实业有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242400206

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)(12g/L)胶乳(0.8g/L)试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)(12g/L)羊抗鼠IgG抗体(15mL/L)鼠抗人HbA1c单克隆抗体(20mL/L)校准品：糖化血红蛋白(适量)质控品：糖化血红蛋白(适量)

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×36mL，试剂2：1×12mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：2×30mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：1×900mL，试剂2：1×300mL；试剂1：1×1800mL，试剂2：1×600mL；试剂1：1×4500mL，试剂2：1×1500mL；试剂1：1×9000mL，试剂2：1×3000mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒溶血剂(选配)1×50mL；2×50mL；1×100mL；2×100mL；1×500mL；1×1000mL；1×5000mL校准品(选配)5×1mL质控品(选配)1×1mL；2×1mL试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×36mL，试剂2：1×12mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：2×30mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；溶血剂(选配)：1×50mL；2×50mL；1×100mL；2×100mL；校准品(选配)：5×1mL；质控品(选配)：1×1mL；2×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下避光储存，有效期为12个月，试剂不可冷冻。试剂开启后，在2℃～8℃可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：