椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

国械注准20153132360

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

批准(备案)日期：

2020-06-23

有效期至：

2025-06-22

结构及组成：

该产品材料为PEEK（级别为LT1级）、GBT 13810规定的TC4钛合金以及ISO 13782规定的钽材料。部分钛合金产品表面经阳极氧化，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱椎间融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-17 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220；生产地址：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号；生产地址：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462360

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20153132360	（椎间融合器-Bullet钛合金）8mm×22mm×11mm自撑开型	650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20153132360	（椎间融合器-cylinder钛合金）22mm×50mm	4070.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20153132360	（椎间融合器-Nest钛合金）长径10mm×9mm	4500.0000
新疆+阳光采购	椎间融合器-Bullet钛合金	国械注准20153132360	11mm×25mm×10mm可旋转型	3410.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-cylinder钛合金	国械注准20153132360	19mm×50mm	4070.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-BulletPEEK	国械注准20153132360	8mm×26mm×10mm自撑开型	5250.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-Bullet钛合金	国械注准20153132360	12mm×23mm×10mm自撑开型	3410.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-BulletPEEK	国械注准20153132360	11mm×25mm×10mm可旋转型	5250.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-BulletPEEK	国械注准20153132360	15mm×22mm×10mm可旋转型	5250.0
新疆+阳光采购	椎间融合器-BulletPEEK	国械注准20153132360	12mm×22mm×10mm可旋转型	5250.0