椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20223130616

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

2027-05-11

结构及组成：

该产品由颈椎融合器和胸腰椎融合器组成，其中融合器主体由添加20%羟基磷灰石陶瓷的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT120HA）材料制成，显影丝由符合ISO13782标准规定的纯坦（RO5200）材料制成，固定针由符合GB/T13810标准规定的TC4材料制成，灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为4年，非灭菌产品有效期为8年。

适用范围：

与脊柱内固定产品联用，用于颈椎（C3-C7）、胸腰椎和腰骶段（T1-S1）椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎间融合器	国械注准20223130616	(WTCF融合器)12×14.5×4 3° 楔形灭菌	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎间融合器	国械注准20223130616	(WTCF融合器)12×14.5×5 3° 楔形灭菌	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎间融合器	国械注准20223130616	(WTCF融合器)12×14.5×5 4° 弧形灭菌	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎间融合器	国械注准20223130616	(WTCF融合器)12×14.5×6 3° 楔形灭菌	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎间融合器	国械注准20223130616	(WTCF融合器)12×14.5×6 4° 弧形灭菌	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎间融合器	国械注准20223130616	(WTCF融合器)12×14.5×7 3° 楔形灭菌	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎间融合器	国械注准20223130616	(WTCF融合器)12×14.5×7 4° 弧形灭菌	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎间融合器	国械注准20223130616	(WTCF融合器)12×14.5×8 3° 楔形灭菌	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎间融合器	国械注准20223130616	(WTCF融合器)12×14.5×8 4° 弧形灭菌	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	椎间融合器	国械注准20223130616	(WTCF融合器)12×14.5×9 3° 楔形灭菌	50000.0000