椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

重庆富沃思医疗器械有限公司

国械注准20203130218

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道399号18幢

批准(备案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

结构及组成：

该产品由符合YYT 0660标准规定PEEK材料（等级LT1）制成；显影点由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。含非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期为五年。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，供顾客手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-18 “生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢”变更为“生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢”。 2021-07-21 “生产地址:生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢”变更为“生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢”。

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道399号18幢

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第31批	腰椎融合器	国械注准20203130218	12×12×26 8°	3500.0000
江西省+动态第31批	腰椎融合器	国械注准20203130218	7×10×26 8°	3500.0000
江西省+动态第31批	腰椎融合器	国械注准20203130218	9×10×26 8°	3500.0000
江西省+动态第31批	腰椎融合器	国械注准20203130218	11×10×26 8°	3500.0000
江西省+动态第31批	腰椎融合器	国械注准20203130218	13×10×26 8°	3500.0000
江西省+动态第31批	腰椎融合器	国械注准20203130218	15×10×26 8°	3500.0000
江西省+动态第31批	腰椎融合器	国械注准20203130218	15×10×28 8°	3500.0000
江西省+动态第31批	腰椎融合器	国械注准20203130218	13×10×28 8°	3500.0000
江西省+动态第31批	腰椎融合器	国械注准20203130218	11×10×28 8°	3500.0000
江西省+动态第31批	腰椎融合器	国械注准20203130218	9×10×28 8°	3500.0000