椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

德州金约应医疗器械有限公司

国械注准20203130639

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2020-07-09

有效期至：

2025-07-08

结构及组成：

椎间融合器由融合器本体和显影点组成，根据产品的形状及结构原理分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ五个型号，按照使用部位又分为颈椎融合器和胸腰椎融合器。本体由符合YYT 0660标准的聚醚醚酮材料制成，牌号为OPTIMA LT1；显影针由符合YYT 0966标准的纯钽材料制成，牌号为RO5200。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与脊柱内固定系统联合使用，适用于椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	椎间融合器	国械注准20203130639	25x11x13 4°	46900.0000
江西省+动态第45批	椎间融合器	国械注准20203130639	25x11x12 4°	46900.0000
江西省+动态第45批	椎间融合器	国械注准20203130639	25x11x11 4°	46900.0000
江西省+动态第42批	椎间融合器	国械注准20203130639	25x11x8 0°	46900.0000
江西省+动态第45批	椎间融合器	国械注准20203130639	20x11x11 4°	29800.0000
江西省+动态第42批	椎间融合器	国械注准20203130639	20x11x8 4°	29800.0000
江西省+动态第45批	椎间融合器	国械注准20203130639	25x11x14 4°	46900.0000
江西省+动态第42批	椎间融合器	国械注准20203130639	25x11x10 4°	46900.0000
江西省+动态第42批	椎间融合器	国械注准20203130639	25x11x9 0°	46900.0000
江西省+动态第45批	椎间融合器	国械注准20203130639	20x11x13 4°	29800.0000