椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20213130054

注册人住所：

江苏省张家港市南苑东路（塘桥镇）

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

该产品分为颈椎融合器和腰椎融合器，融合器主体材料由符合YYT 0660标准规定的PEEK-OPTIMA-LT1材料制成，显影针由符合GBT 13810标准规定的TC4材料制成。分为灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性与脊柱滑脱或峡部裂滑脱时，配合脊柱内固定系统使用，用于颈椎、腰椎、腰骶段椎间融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省张家港市南苑东路（塘桥镇）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20213130054	9×22×10	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20213130054	9×26×10	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20213130054	14×26×10	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20213130054	11mm×32mm×10mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20213130054	9mm×32mm×10mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20213130054	15mm×36mm×10mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20213130054	11mm×36mm×10mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20213130054	9mm×36mm×10mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20213130054	11×26×10	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20213130054	13mm×32mm×10mm	852.0000