甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20212400858

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2026-09-14

结构及组成：

主要组成成分：\\n 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（100mmol\\/L）；\\n 试剂2：CG抗体胶乳（0.10～0.50(百分比)）；\\n 校准品（选配）：甘胆酸（见标签）；\\n 质控品（选配）：甘胆酸（见标签）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中甘胆酸（CG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL；试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；校准品（选配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL；质控品（选配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

1.原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月；2.试剂开瓶后在2～8℃、避光条件下有效期为28天；校准品开封后，2～8℃密封、避光保存有效期7天；质控品开封后，2～8℃密封、避光保存有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400858	试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml	2008.7400
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400858	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml	1004.3700
江西省+动态第54批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400858	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	18000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400858	试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL	8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20212400858	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	18000