甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20212400858

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

2025-11-17

2026-09-14

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)； 试剂2：CG抗体胶乳(0.10～0.50%)；校准品(选配)：甘胆酸(浓度见标签)；质控品(选配)：甘胆酸(浓度见标签)

用于体外定量检测人血清样本中甘胆酸(CG)的含量。

适用机型变更为“【适用仪器】：佳能（东芝）Toshiba40FR、120FR、2000FR、FX8；日立Hitachi7020、7100、7180、7600、3500、LABOSPECT006、008AS、008α；贝克曼BeckmanAU480、AU680、AU5800、AU2700、DxC700AU；西门子SiemensADVIA1800、ADVIA2400、ADVIAChemistryXPT、AtellicaCH930；罗氏cobas8000(cobasc701模块、cobasc702模块、cobasc502模块)、cobas6000(cobasc501模块)、ModularP；雅培AbbottARCHITECTc8000、c16000、ci4100、ci8200、ci16200；希森美康JCA-BM6010/C；迈瑞BS-220、BS-330、BS-350、BS-380、BS-450、BS-480、BS-620、BS-800、BS-820、BS-830、BS-850、BS-860、BS-880、BS-2000、BS-2000M、BS-2200M、BS-2800M；迪瑞CS-480、CS-680、CS-1200、CS-1300B、CS-1600、CS-2000、CS-6400、CS-9200、CSM-8000；蓝怡AS-2450M、AS-1450M；威高生物SWI-100、SWI-200；威高生物科技（沈阳）有限公司W2000、M2000、L2000、Z2000、C2000、W2800、M2800、L2800、Z2800、C2800生化分析仪。”产品说明书进行相应变更。

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL；试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；试剂1：1×32mL、试剂2：1×8mL；试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL；试剂1：2×32mL、试剂2：2×8mL；试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL；试剂1：3×60mL、试剂2：1×45mL；试剂1：4×60mL、试剂2：2×30mL；1×200测试；1×300测试；1×400测试；1×500测试；1×600测试；1×800测试；1×1000测试；2×200测试；2×300测试；2×400测试；2×500测试；2×600测试；2×800测试；2×1000测试；4×200测试；4×300测试；4×400测试；4×500测试；4×600测试；4×800测试；4×1000测试；校准品(选配)：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL；质控品(选配)：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL。

1.原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为18个月；2. 试剂开封后在2～8℃、避光条件下有效期为28天；校准品开封后，2～8℃密封、避光保存有效期7天；质控品开封后，2～8℃密封、避光保存有效期7天。

Ⅱ