糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-浙械注准20252401321-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江亚培生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252401321

注册人住所：

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341、351室

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液、胶微乳球、Proclin300；试剂2：甘氨酸缓冲液、鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体、羊抗鼠免疫球蛋白G抗体、Proclin300；溶血剂：曲拉通、磷酸盐缓冲液、Proclin300；校准品：牛血清白蛋白、糖化血红蛋白；质控品：牛血清白蛋白、糖化血红蛋白。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外检测人全血中总血红蛋白中糖化血红蛋白的百分比含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室

型号规格：

试剂1:30mL×1、试剂2:10mL×1、溶血剂：40mL×1；试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1、溶血剂：60mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1、溶血剂：80mL×1；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2、溶血剂：60mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2、溶血剂：80mL×2；试剂1:4mL×3×6、试剂2:4mL×1×6、溶血剂：96mL×1；校准品(选购)：1mL×5；质控品(选购)：1mL×2；溶血剂(选购)：100mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：