椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

河北博川医疗器械有限公司

国械注准20233130669

注册人住所：

三河市燕郊开发区化大南路北路天山工业园22号

批准(备案)日期：

2023-05-23

有效期至：

2028-05-22

结构及组成：

椎间融合器产品由Anter融合器、Poster融合器、ACIF融合器、颈椎椎间融合器、异形后路融合器、腰椎异形融合器、T-PAL异形融合器、AVS TL异形融合器、肾形融合器、后路融合器、复位后路融合器、PVE后路融合器、Power后路融合器、DLIF-Ⅰ融合器、DLIF-Ⅱ融合器、侧方微创融合器组成。产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，大部分产品内含由符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成的显影标记，固定针由符合GB/T 13810要求的TC4材料制成。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌。灭菌产品有效期为4年。

适用范围：

与脊柱内固定产品联用，用于颈椎、胸腰椎和腰骶段需要进行节段性融合的病变及脊柱翻修术，恢复和/或维持椎间隙足够的高度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

三河市燕郊开发区化大南路北路天山工业园22号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20233130669	(Poster融合器)30×11×12 0° 灭菌	24570.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20233130669	(Poster融合器)20×11×11 0° 灭菌	24570.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20233130669	(Poster融合器)22×11×12 0° 灭菌	24570.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20233130669	(Poster融合器)22×11×13 0° 灭菌	24570.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20233130669	(Poster融合器)26×11×10 0° 灭菌	24570.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20233130669	(Poster融合器)30×11×8 0° 灭菌	24570.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20233130669	(Poster融合器)22×11×11 0° 灭菌	24570.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20233130669	(Poster融合器)26×11×13 0° 灭菌	24570.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20233130669	(Poster融合器)30×11×10 0° 灭菌	24570.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20233130669	(Poster融合器)20×11×14 0° 灭菌	24570.0000