椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20213130285

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2026-04-29

结构及组成：

该产品由符合YY/T 0660标准规定的PEEK材料（等级为OPTIMA LT1）制成。显影棒由符合GB/T 13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成，灭菌和非灭菌包装，灭菌状态的产品采用辐射灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于脊柱椎体间融合手术，需与其他脊柱内固定植入物配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市静海县静海经济开发区南区科技路19号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	胸腰椎融合器Ⅱ-1	国械注准20213130285	15×12×32 5°	26000.0
新疆+阳光采购	胸腰椎融合器Ⅲ-2	国械注准20213130285	10×18×45 0°	28000.0
新疆+阳光采购	胸腰椎融合器Ⅲ-2	国械注准20213130285	12×18×45 0°	28000.0
新疆+阳光采购	胸腰椎融合器Ⅲ-2	国械注准20213130285	12×18×50 0°	28000.0
新疆+阳光采购	胸腰椎融合器Ⅲ-1	国械注准20213130285	10×18×40 6°	28000.0
新疆+阳光采购	胸腰椎融合器Ⅰ-1	国械注准20213130285	8×22	18000.0
新疆+阳光采购	胸腰椎融合器Ⅲ-1	国械注准20213130285	10×18×45 6°	28000.0
新疆+阳光采购	胸腰椎融合器Ⅲ-1	国械注准20213130285	12×18×45 6°	28000.0
新疆+阳光采购	胸腰椎融合器Ⅱ-2	国械注准20213130285	7×10×28 0°	26000.0
新疆+阳光采购	胸腰椎融合器Ⅱ-2	国械注准20213130285	7×12×32 0°	26000.0