椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20173130765

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

该产品由本体和显影线组成。本体由符合YY/T0660标准要求的 PEEK-OPTIMA LTI聚醚醚酮材料制成，显影线由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。辐照灭菌包装或非灭菌包装，灭菌包装无菌有效期3年。

适用范围：

适用于如下情况的治疗：年龄大于18岁，术区软组织条件符合手术要求，C2至C7、或C7至T1疾病患者的症状性颈椎退变包括颈椎病、脊髓型颈椎病、退行性病变的相应临床症状者、椎间盘突出有明显临床症状者、颈椎脱位或半脱位、陈旧性颈椎损伤伴节段不稳。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173460765

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	椎间融合器（颈椎）	国械注准20173130765	7° 10×14×11 H	9720.0000
江西省+2018年增补目录	椎间融合器（颈椎）	国械注准20173130765	7° 9×14×11 H	9720.0000
江西省+2018年增补目录	椎间融合器（颈椎）	国械注准20173130765	7° 8×14×11 H	9720.0000
江西省+2018年增补目录	椎间融合器（颈椎）	国械注准20173130765	7° 7×14×11 H	9720.0000
江西省+2018年增补目录	椎间融合器（颈椎）	国械注准20173130765	7° 6×14×11 H	9720.0000
江西省+2018年增补目录	椎间融合器（颈椎）	国械注准20173130765	7° 5×14×11 H	9720.0000
江西省+2018年增补目录	椎间融合器（颈椎）	国械注准20173130765	7° 4×14×11 H	9720.0000
江西省+2018年增补目录	椎间融合器（颈椎）	国械注准20173130765	7° 10×14×14 H	9720.0000
江西省+2018年增补目录	椎间融合器（颈椎）	国械注准20173130765	7° 9×14×14 H	9720.0000
江西省+2018年增补目录	椎间融合器（颈椎）	国械注准20173130765	7° 8×14×14 H	9720.0000