椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20213130456

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

椎间融合器产品由CAH-V融合器、CAL-V融合器、CAR-V融合器、CAP-V融合器、Anter-V融合器、ACE-V融合器、ACA-V融合器、ALIF-V融合器、LALIF-V融合器、LA-V融合器、Poster-V融合器、LPP-V融合器、PLIF-V融合器、LP-V融合器、STONE-V融合器、LPA-V融合器、TA-V融合器、T-pal-V融合器、TLA-V融合器、TLIF-V融合器、TLP-V融合器、Crescent-V融合器、Stone-V融合器、DLIF-V融合器、XLIF-V融合器、OLIF-V融合器、LLIF-V融合器组成。该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(VESTAKEEP? i4 R)材料制成。LLIF-V融合器内含由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成的显影标记，其余产品内含由符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成的显影标记，固定针由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为4年，非灭菌产品有效期为8年。

适用范围：

与脊柱内固定产品联用，用于颈椎、胸腰椎和腰骶段需要进行节段型融合器的病变及脊柱翻修术，恢复和/或维持椎间隙足够的高度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	椎间融合器	国械注准20213130456	（OLIF-V融合器非灭菌）40×18×10 0°	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130456	（LALIF-V融合器灭菌）25×30×15 11°	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130456	（LALIF-V融合器灭菌）28×40×16 10°	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130456	（LALIF-V融合器灭菌）24×30×18 8°	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130456	（LALIF-V融合器灭菌）25×30×17 11°	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130456	（LALIF-V融合器灭菌）25×30×13.5 11°	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130456	（LALIF-V融合器灭菌）25×30×14 11°	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130456	（LALIF-V融合器灭菌）28×40×18 10°	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130456	（LALIF-V融合器灭菌）28×40×17 5°	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130456	（LALIF-V融合器灭菌）25×30×18 11°	40000.0000