甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

重庆百瑞德生物科技有限公司

渝械注准20222400077

注册人住所：

重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2022-03-10

有效期至：

2027-03-09

结构及组成：

本产品由R1、R2、校准品和质控品组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2022年3月10日首次注册；2.2025年8月18日变更生产地址，删除受托生产企业。1.生产地址变更：由“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层(委托生产）；重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层”变更为“重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层”。2.备注内容删除“受托生产企业：湖南杰菲特生物科技有限公司，统一社会信用代码：91430921MA7DJ3L662”。

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

型号规格：

试剂：30mL(R1:1×25mL+R2:1×5mL)；60mL(R1:1×50mL+R2:1×10mL)；120mL(R1:2×50mL+R2:2×10mL)；240mL(R1:4×50mL+R2:4×10mL)；360mL(R1:6×50mL+R2:6×10mL)；6×65T；2×200T；2×100T。校准品(选配)：1×1ml；质控品(选配)：1×0.5ml(水平1)、1×0.5ml(水平2)

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月；校准品、质控品即用即弃。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400077	2 x 200T	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400077	120mL(R1: 2 x 50mL＋R2: 2 x 10mL	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400077	60mL(R1: 1 x 50mL＋R2: 1 x 10mL)	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400077	30mL(Rl: 1 x 25mL+R2: 1 x 5mL)	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400077	2 x 100T	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400077	360mL(R1: 6 x 50ml＋R2: 6 x 10mL)	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400077	6 x 65T	4875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400077	240mL(R1: 4 x 50mL＋R2: 4 x 10ml)	12000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400077	2×100T	296.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400077	2×200T	592.0000