椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20193130522

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2019-07-12

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

本系统产品包括颈椎前路融合器、胸腰椎前路融合器和胸腰椎后路融合器。该系统融合器是由符合YYT 0660标准的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，材料牌号是PEEK-OPTIMA LT1。融合器内部嵌有的显影体由符合ISO 13782的医用纯钽制成。产品以非灭菌和灭菌形式交付。灭菌产品有效期为5年。

适用范围：

与脊柱内固定系统配合，适用于脊柱创伤性损伤、退行性病变、畸形病变时的椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎间融合器胸腰椎后路融合器(灭菌)	国械注准20193130522	22×10×8×0°灭菌	19600.0
新疆+阳光采购	椎间融合器胸腰椎后路融合器-非灭菌	国械注准20193130522	26×10×8×0°非灭菌	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器胸腰椎后路融合器-非灭菌	国械注准20193130522	26×10×12×0°非灭菌	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器胸腰椎后路融合器(非灭菌)	国械注准20193130522	22×10×14×0°非灭菌	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器胸腰椎后路融合器(非灭菌)	国械注准20193130522	22×10×8×0°非灭菌	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器胸腰椎后路融合器-灭菌	国械注准20193130522	22×10×12×0°灭菌	19600.0
新疆+阳光采购	椎间融合器胸腰椎后路融合器-灭菌	国械注准20193130522	22×10×10×0°灭菌	19600.0
新疆+阳光采购	椎间融合器胸腰椎后路融合器(非灭菌)	国械注准20193130522	26×10×10×0°非灭菌	16800.0
新疆+阳光采购	椎间融合器胸腰椎后路融合器-灭菌	国械注准20193130522	26×10×10×0°灭菌	19600.0
新疆+阳光采购	椎间融合器胸腰椎后路融合器-灭菌	国械注准20193130522	26×10×14×0°灭菌	19600.0