糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20192400006

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2029-01-23

结构及组成：

试剂1（R1）\\n糖化血红蛋白胶乳 0.1%\\n试剂2（R2）\\n鼠抗人糖化血红蛋白抗体-甘氨酸缓冲液 100mL\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n糖化血红蛋白校准品 \\n糖化血红蛋白质控品 \\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 16mL×4；\\n试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1；\\n试剂1 30mL×4 试剂2 10mL×4；\\n试剂1 15mL×1 试剂2 5mL×1；\\n100测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n190测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n310测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n510测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n100测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400006	试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1	1732.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400006	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	4138.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400006	试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1	1732.80
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400006	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	4138.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400006	试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1	1568.64
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400006	200测试×2\|盒（日立LST生化分析仪专用）	4138.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400006	试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1	1732.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400006	试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1	2400