椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

江苏国立医疗器械有限公司

国械注准20203130268

注册人住所：

江苏省张家港市乐余镇永乐村

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

该产品由符合YYT0660标准要求的PEEK-OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，内含由符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料制成的显影钉显影块。辐照灭菌包装或非灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时对脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱等颈椎、腰椎、腰骶段固定时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-27 “生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村, 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”变更为“生产地址:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。 2020-07-23 “注册人住所:江苏省张家港市乐余镇永乐村; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村,江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。

生产地址：

江苏省张家港市乐余镇永乐村

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	腰椎融合器	国械注准20203130268	12×10×22mm	27200.0
新疆+阳光采购	腰椎融合器	国械注准20203130268	14×10×22mm	28700.0
新疆+阳光采购	颈椎融合器(灭菌)	国械注准20203130268	8×15.5×13mm	20000.0
新疆+阳光采购	颈椎融合器	国械注准20203130268	4×15.5×13mm	20000.0
新疆+阳光采购	颈椎融合器(灭菌)	国械注准20203130268	4×15.5×13mm	20000.0
新疆+阳光采购	腰椎融合器(灭菌)	国械注准20203130268	14×10×26mm	28800.0
新疆+阳光采购	腰椎融合器	国械注准20203130268	12×10×26mm	27200.0
新疆+阳光采购	腰椎融合器	国械注准20203130268	14×10×26mm	28800.0
新疆+阳光采购	腰椎融合器	国械注准20203130268	10×10×22mm	25600.0
新疆+阳光采购	腰椎融合器	国械注准20203130268	10×10×26mm	25600.0