椎间融合器-国械注准20243131496-器械数据

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131496

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

椎间融合器由颈椎融合器和腰椎融合器组成。分别由融合器本体及内部显影丝构成。颈椎融合器本体和腰椎融合器本体均采用PEEK OPTIMA-LT1聚醚醚酮聚合物材料制成，颈椎融合器和腰椎融合器的显影丝均采用纯钽丝材料。交付状态以灭菌方式交付。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，适用于颈椎和腰椎椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼1层101室；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

无。