糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20182400115

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmolL）；空白胶乳（0.6%）；ProClin300（0.05%）。R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmolL）；鼠抗人HbA1c抗体（0.6gL）；羊抗鼠抗体（0.3gL）；ProClin300（0.05%）。 R3：溶血剂。校准品（选配）：糖化血红蛋白。质控品（选配）：糖化血红蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

R1：1×18mL，R2：1×6mL，R3：1×24mL；R1：1×24mL，R2：1×8mL，R3：1×32mL；R1：1×45mL，R2：1×15mL，R3：1×60mL；R1：1×60mL，R2：1×20mL，R3：1×80mL；R1：3×60mL，R2：3×20mL,R3：3×80mL；R1：3×48mL，R2：3×16mL,R3：3×84mL；R1：3×40mL，R2：1×40mL，R3：4×40mL；R1：3×200mL，R2：1×200mL,R3：4×200mL；R1：1×54mL，R2：1×18mL,R3：1×72mL；R1：4×60mL，R2：2×40mL，R3：4×80mL；R1：1×30mL，R2：1×10mL,R3：1×40mL；R1：3×30mL，R2：1×30mL,R3：4×30mL；R1：2×30mL，R2：1×20mL，R3：2×40mL；R1：4×30mL，R2：2×20mL,R3：4×40mL；R1：2×60mL，R2：1×40mL,R3：2×80mL；R1：3×50mL，R2：1×50mL，R3：4×50mL；R1：3×45mL，R2：1×45mL,R3：4×45mL；R1：3×100mL，R2：1×100mL,R3：4×100mL；R1：1×3000mL，R21×1000mL,R3：1×4000mL；12×60Ts。校准品：1×0.5mL；4×0.5mL。质控品：1×0.5mL；2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400115	12×60Ts	13199.9900
江西省+动态第50批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400115	R1：1×60mL R2：1×20mL R3：1×80mL	7200.0000
江西省+动态第50批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400115	R1：1×24mL，R2：1×8mL，R3：1×32mL	4147.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400115	12×60Ts	13199.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400115	R1：1×60mL，R2：1×20mL，R3：1×80mL	9600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400115		7200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400115	R1：2×60mL？R2：1×40mL？R3：2×80mL	17600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400115	12×60Ts	13199.99
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400115	R1：1×60mL R2：1×20mL R3：1×80mL	8800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400115	R1：1×24mL，R2：1×8mL，R3：1×32mL	3801.6