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椎间融合器

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

椎间融合器

注册(备案)号:

国械注准20223130947

注册人住所:

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期:

2022-07-18

有效期至:

2027-07-17

结构及组成:

该产品由主体和显影针组成,主体由符合YY/T 0660标准要求的PEEK-OPTIMA® LT1聚醚醚酮材料制成,显影针由符合ISO 13782标准要求的钽材料制成。产品经γ射线辐照灭菌,无菌有效期为五年。

适用范围:

该产品与脊柱内固定产品配合使用,适用于L1到S1节段的椎间融合。

生产地址:

常州市新北区长江北路11号

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

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