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基因测序仪

国产 有效 注册
产品名称:

基因测序仪

注册(备案)号:

国械注准20193220820

注册人住所:

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢8-1、8-2

批准(备案)日期:

2024-05-11

有效期至:

2029-10-31

结构及组成:

基因测序仪由主机和电源线组成(其中主机包括:气路模块、液路模块、pH值检测模块、触摸屏、电源模块、存储模块、外壳、软件),配套半导体芯片使用。软件发布版本号:1.0。

适用范围:

该产品用于对来源于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织的人基因DNA测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该产品仅限于与食品药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。

生产地址:

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢8-1、8-2

型号规格:

GENETRON S5

管理类别:

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