甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-冀械注准20242400388-器械数据

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400388

注册人住所：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2024-10-10

有效期至：

2029-10-09

结构及组成：

试剂1三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、甘胆酸-BSA3.0mg/L、聚乙二醇60000.3%试剂2三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、甘胆酸抗体包被的胶乳微球1mg/mL校准品三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、氯化钠0.9%、甘胆酸钠质控品三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、氯化钠0.9%、甘胆酸钠注：甘胆酸抗体为小鼠单克隆抗体。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中甘胆酸(CG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1: 30mL×1 试剂2: 10mL×1；试剂1: 40mL×3 试剂2: 40mL×1；试剂1: 60mL×1 试剂2: 20mL×1；试剂1: 60mL×2 试剂2: 20mL×2；试剂1: 60mL×3 试剂2: 60mL×1；校准品：1mL×6(选购)；质控品：1mL×1(选购)。

产品储存条件及有效期：

2-8℃密闭储存可稳定18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：