重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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椎间融合器
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第三类
产品名称：
椎间融合器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153132347
注册人住所：
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
批准(备案)日期：
2019-09-20
有效期至：
2024-09-19
结构及组成：
该产品由符合YYT 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT1）材料制成，显影丝由符合ASTM F560标准规定的纯钽材料制成。辐照灭菌和非灭菌包装，灭菌包装无菌有限期3年。
适用范围：
本产品由于治疗骨科手术中的椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或者峡部裂滑脱，应用于颈椎、胸椎、腰椎和腰骶段。
生产地址：
江苏省苏州市张家港市锦丰镇永新南路
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20153462347
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