椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20203130740

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

该产品由组合式融合器和固定螺钉组成。组合式融合器由组合板和融合器组成。融合器由符合YYT 0660的PEEK-OPTIMA LTI聚醚醚酮（简称PEEK）材料制成；融合器内部嵌有材料牌号为R05200纯钽材料制成的显影丝，纯钽材料符合YYT 0966的规定。组合板和固定螺钉由符合GBT 13810的TC4材料制成。产品表面进行着色阳极氧化处理。产品以灭菌状态交付，有效期为5年。

适用范围：

该产品预期用于颈椎前路（C2-C7）的融合固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-25 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号、天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2021-09-13 “生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎间融合器组合式融合器(ZPT01/ZPT02/ZPT03/ZPT04)	国械注准20203130740	13.6×17.5×10×3°	39949.0
新疆+阳光采购	椎间融合器组合式融合器(ZPT01/ZPT02/ZPT03/ZPT04)	国械注准20203130740	13.6×17.5×6×3°	39949.0
新疆+阳光采购	椎间融合器组合式融合器(ZPT01/ZPT02/ZPT03/ZPT04)	国械注准20203130740	13.6×17.5×9×3°	39949.0
新疆+阳光采购	椎间融合器组合式融合器(ZPT01/ZPT02/ZPT03/ZPT04)	国械注准20203130740	13.6×17.5×7×3°	39949.0
新疆+阳光采购	椎间融合器组合式融合器(ZPT01/ZPT02/ZPT03/ZPT04)	国械注准20203130740	13.6×17.5×12×3°	39949.0
新疆+阳光采购	椎间融合器固定螺钉(GP03)	国械注准20203130740	φ3.5×18mm	2366.0
新疆+阳光采购	椎间融合器组合式融合器(ZPT01/ZPT02/ZPT03/ZPT04)	国械注准20203130740	13.6×17.5×10×3°	39949.0
新疆+阳光采购	椎间融合器固定螺钉(GP03)	国械注准20203130740	φ3.5×16mm	2366.0
新疆+阳光采购	椎间融合器组合式融合器(ZPT01/ZPT02/ZPT03/ZPT04)	国械注准20203130740	13.6×17.5×5×3°	39949.0
新疆+阳光采购	椎间融合器组合式融合器(ZPT01/ZPT02/ZPT03/ZPT04)	国械注准20203130740	13.6×17.5×6×3°	39949.0