椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

北京安颂科技有限公司

国械注准20243130043

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88 号院6号楼1单元109室

批准(备案)日期：

2024-01-05

有效期至：

2029-01-04

结构及组成：

椎间融合器系统由颈椎融合器和腰椎融合器组成。其中颈椎融合器和腰椎融合器分别由融合器本体及内部显影丝构成。颈椎融合器本体和腰椎融合器本体均采用符合YY\\/T 0660标准的PEEK-OPTIMA LT1聚醚醚酮聚合物材料制成，颈椎融合器和腰椎融合器的显影丝均采用符合YY\\/T 0966标准的纯钽丝材料。产品以无菌状态交付，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

与脊柱内固定系统联合使用，适用于颈椎（C2-C7）、腰椎（L2-S1）椎间融合术。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20243130043	07x36	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20243130043	08x32	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20243130043	11x36	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20243130043	14x32	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20243130043	09x32	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20243130043	14x22	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20243130043	16x36	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20243130043	09x22	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20243130043	10x36	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20243130043	16x26	3500.0000