椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20223131019

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

该产品由颈椎融合器和腰椎融合器组成，其中融合器主体由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料（PEEK-OPTIMA-LT1）制成，显影丝由符合YY/T0966标准规定的纯钽材料制成，产品分为灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与脊柱内固定系统联合使用，适用于颈椎(C2-T1)和腰椎（L2-S1）椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼、F3栋1楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	椎间融合器	国械注准20223131019		2150.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	椎间融合器	国械注准20223131019		3500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	椎间融合器	国械注准20223131019		14850.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	椎间融合器	国械注准20223131019		15840.00
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20223131019	13×10×24灭菌	3500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20223131019	11×10×22灭菌	14850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20223131019	8×10×24灭菌	3500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20223131019	12×10×24灭菌	3500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20223131019	13×10×22灭菌	14850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	椎间融合器	国械注准20223131019	10×10×26灭菌	15840.0000