糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

安徽科尔健生物科技有限公司

皖械注准20252400285

安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋

2025-12-29

2030-12-28

试剂：名称 主要组成成分 浓度10 人份/盒20 人份/盒25 人份/盒40 人份/盒50 人份/盒100 人份/盒200 人份/盒R1甘氨酸缓冲液 50mmol/L4mL 5.5mL 6.5mL 8.5mL 10mL 18mL 35mL 乳胶微球 0.1%Proclin300 防腐剂1g/LR2甘氨酸缓冲液 50mmol/L1.5mL 2mL 2.5mL 3mL 3.5mL 6mL 11mL牛血清白蛋白 1g/L糖化血红蛋白鼠抗人单克隆抗体0.025mg/mL羊抗鼠 IgG 抗体0.05mg/mL蔗糖 5%Proclin300 防腐剂1g/L溶血剂(选配)纯化水 / 10mL 15mL 18mL 25mL 30mL 55mL 105mL校准品(选配)：浓度点 成分 浓度 定值校准水平 1(CAL1)基质：PBS 缓冲液 20mmol/L5.0%±1.0%牛血清白蛋白 5.0g/LProclin300 防腐剂 0.5mL/L蔗糖 50g/L糖化血红蛋白抗原 0.04mg/mL校准水平 2(CAL2)基质：PBS 缓冲液 20mmol/L10.0%±2.0%牛血清白蛋白 5.0g/LProclin300 防腐剂 0.5mL/L蔗糖 50g/L糖化血红蛋白抗原 0.08mg/mL质控品(选配)：浓度点 成分 浓度 靶值质控水平 1(QC1)基质：PBS 缓冲液 20mmol/L4.0%-6.0%牛血清白蛋白 5.0g/LProclin300 防腐剂 0.5mL/L蔗糖 50g/L糖化血红蛋白抗原 0.04mg/mL质控水平 2(QC2)基质：PBS 缓冲液 20mmol/L8.0%-12.0%牛血清白蛋白 5.0g/LProclin300 防腐剂 0.5mL/L蔗糖 50g/L糖化血红蛋白抗原 0.08mg/mL

用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例，临床上用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监测。

安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋三楼、四楼

试剂：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒校准品：2×0.5mL；2×1.0mL；2×2.0mL；2×3.0mL质控品：水平1：3×0.5mL、3×1.0mL、3×2.0mL、3×3.0mL、2×0.5mL、2×1.0mL、2×2.0mL、3×2.0mL、1×0.5mL、1×1.0mL、1×2.0mL、1×3.0mL；水平2：3×0.5mL、3×1.0mL、3×2.0mL、3×3.0mL、2×0.5mL、2×1.0mL、2×2.0mL、3×2.0mL、1×0.5mL、1×1.0mL、1×2.0mL、1×3.0mL。

1.未开封的试剂、校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月，禁止冰冻；2.试剂开瓶后贮存于2～8℃避光环境中，有效期为22天；3.复溶后的校准品和质控品密封保存于2~8℃环境中，可稳定3天；密封保存于-20℃(±2℃)环境中，可稳定30天，仅可冻融1次。

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