椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20163131489

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2020-11-12

有效期至：

2025-11-11

结构及组成：

椎间融合器由符合YYT 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT1）材料制成，显影钉由符合GBT13810标准规定的TC4合金材料制成，产品表面无着色，灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定系统配合，适用于脊柱退行性失稳、脊柱创伤性失稳、椎体滑脱、椎间减压术后、脊柱侧凸矫正时的椎间融合术。其中，Cage01型适用于胸腰骶椎椎间融合术，Cage02型适用于颈椎椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-12 “注册人名称:常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:常州华森医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461489

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	融合器/胸腰椎	国械注准20163131489	36×12×10	23500.0
新疆+阳光采购	融合器/胸腰椎	国械注准20163131489	36×12×12	23500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20163131489	36×12×12	23500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20163131489	20×10×9	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20163131489	20×10×6	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20163131489	26×10×9	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20163131489	26×10×7	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20163131489	26×10×8	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20163131489	26×10×11	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20163131489	32×10×7	500.0000