椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20223130814

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

产品包括颈椎椎间融合器和胸腰椎椎间融合器，本体由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1）材料制成，显影点由符合ASTM F560规定的TAN-RO5200材料制成。产品经辐照灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围：

本产品与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术。其中颈椎融合器用于C2-C7节段，胸腰椎融合器用于L1-S1节段。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路8号1号标准厂房B区一层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	椎间融合器	国械注准20223130814	颈椎椎间融合器 9mm×15.5mm×13mm	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	椎间融合器	国械注准20223130814	颈椎椎间融合器 7mm×19mm×13mm	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	椎间融合器	国械注准20223130814	颈椎椎间融合器 4mm×19mm×12mm	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	椎间融合器	国械注准20223130814	颈椎椎间融合器 6mm×15.5mm×12mm	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	椎间融合器	国械注准20223130814	颈椎椎间融合器 9mm×15.5mm×14mm	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	椎间融合器	国械注准20223130814	颈椎椎间融合器 7mm×15.5mm×13mm	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	椎间融合器	国械注准20223130814	颈椎椎间融合器 7mm×19mm×14mm	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	椎间融合器	国械注准20223130814	颈椎椎间融合器 8mm×19mm×13mm	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	椎间融合器	国械注准20223130814	颈椎椎间融合器 4mm×19mm×16mm	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	椎间融合器	国械注准20223130814	颈椎椎间融合器 7mm×15.5mm×16mm	10000.00