椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

国械注准20193130230

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

椎间融合器由融合器本体和显影针组成。其中融合器本体由符合YYT0660-2008的PEEK聚醚醚酮LT1材质制造；显影针由符合GBT 13810-2007的TC4钛合金材料制造，含灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装产品有效期为5年。

适用范围：

本产品与内固定器械联用，适用于骨科手术时椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱等颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-26 “生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”变更为“生产地址:张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。 2021-05-18 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号”; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20193130230	101026mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20193130230	81022mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20193130230	141022mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20193130230	121026mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20193130230	121022mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20193130230	81026mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20193130230	141026mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20193130230	101022mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20193130230	101227mm	852.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20193130230	81027mm	852.0000