椎间融合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20243130793

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品由颈椎融合器、腰椎融合器以及前路腰椎融合器组成，由符合YY/T 0660标准规定的PEEK材料制成，材料牌号为VESTAKEEP i4R，显影棒由符合YY/T 0966标准规定的纯钽(RO5200)材料制成，融合器外表面有涂层，涂层材料由符合YY/T 0988.2标准规定的纯钛粉材料制成。灭菌包装，灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

与脊柱内固定产品联用，用于颈椎、腰椎和腰骶段椎间融合术。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20243130793	(腰椎融合器Ⅰ(PEEK灭菌))14×22×10mm	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20243130793	(腰椎融合器Ⅰ(PEEK灭菌))7×22×10mm	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20243130793	(腰椎融合器Ⅰ(PEEK灭菌))12×22×10mm	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20243130793	(腰椎融合器Ⅰ(PEEK灭菌))13×26×10mm	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20243130793	(腰椎融合器Ⅰ(PEEK灭菌))12×32×10mm	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20243130793	(腰椎融合器Ⅰ(PEEK灭菌))10×22×10mm	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20243130793	(腰椎融合器Ⅰ(PEEK灭菌))7×32×10mm	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20243130793	(腰椎融合器Ⅰ(PEEK灭菌))10×32×10mm	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20243130793	(腰椎融合器Ⅰ(PEEK灭菌))9×26×10mm	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器-腰椎融合器	国械注准20243130793	(腰椎融合器Ⅰ(PEEK灭菌))13×22×10mm	24000.0000