椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20153131866

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

该产品由符合YYT0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，大部分产品内含由符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成的显影标记，固定针由符合GBT 13810要求的TC4材料制成。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌。产品有效期为4年。

适用范围：

与脊柱内固定产品联用，用于颈椎、胸腰椎和腰骶段需要进行节段性融合的病变及脊柱翻修术，恢复和或维持椎间隙足够的高度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461866

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	Poster融合器(FRP08)非灭菌	国械注准20153131866	45×18×9 9° 非灭菌	4122.0
新疆+阳光采购	Poster融合器(FRP08)非灭菌	国械注准20153131866	24x10x9 0° 非灭菌	4122.0
新疆+阳光采购	Poster融合器(FRP08)灭菌	国械注准20153131866	24x10x11 0° 灭菌	4122.0
新疆+阳光采购	Poster融合器(FRP08)非灭菌	国械注准20153131866	24x10x10 0° 非灭菌	4122.0
新疆+阳光采购	Poster融合器(FRP08)灭菌	国械注准20153131866	24x10x12 0° 灭菌	4122.0
新疆+阳光采购	Poster融合器(FRP08)非灭菌	国械注准20153131866	24x10x12 0° 非灭菌	4122.0
新疆+阳光采购	Poster融合器(FRP08)非灭菌	国械注准20153131866	24x10x11 0° 非灭菌	4122.0
新疆+阳光采购	Poster融合器(FRP08)灭菌	国械注准20153131866	24x10x9 0° 灭菌	4122.0
新疆+阳光采购	Poster融合器(FRP08)灭菌	国械注准20153131866	24x10x10 0° 灭菌	4122.0
云南2022年耗材阳光采购挂网/	颈椎融合器	国械注准20153131866		9079