甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鄂械注准20242405109-器械数据

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405109

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液、聚乙二醇6000、曲拉通X-100、Proclin 300；试剂2：甘胆酸抗体胶乳颗粒；校准品：Tris缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、甘胆酸水合物（浓度：水平1：0.00 mg/L、水平2：（2.00～3.00）mg/L、水平3：（3.00～7.00）mg/L、水平4：（7.00～13.00）mg/L、水平5：（13.00～27.00）mg/L、水平6：（50.00～110.00）mg/L）；质控品：Tris缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、甘胆酸水合物（浓度：水平1：（3.00～4.00）mg/L、水平2：（8.00～16.00）mg/L）。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×20 mL，试剂2：1×5 mL；试剂1：1×40 mL，试剂2：1×10 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×15 mL；校准品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平3：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平4：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平5：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平6：1×0.5 mL、1×1.0 mL；质控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：