重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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椎间融合器
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第三类
产品名称：
椎间融合器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203130880
注册人住所：
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
批准(备案)日期：
2020-11-09
有效期至：
2025-11-08
结构及组成：
椎间融合器由主体和显影丝组成。其中椎间融合器主体由聚醚醚酮材料制成,牌号为PEEK (LTI级) ,符合YYT 0660材料标准;显影丝由钽丝材料制成,牌号为Tal,符合YYT 0966外科植入物金属材料纯钽标准。灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品为辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围：
本产品适用于颈椎、胸腰骶椎椎间融合术,与脊柱内固定系统配合使用。
生产地址：
武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内)
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
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