椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

国械注准20213130161

注册人住所：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

该产品由椎间融合器主体和显影丝组成。椎间融合器主体选用符合YY/T 0660中规定的聚醚醚酮（PEEK，LT1级别）制成，显影丝为钛 6-铝 4-钒合金(TC4)材料制造。灭菌包装，灭菌方式为辐照灭菌, 灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品需与内固定器械配合使用,适用于椎间融合术颈椎（C2/3-C7/T1）或胸腰骶椎（T1/2—L5/S1）椎体间的支撑和融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-25 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。

生产地址：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130161	高H(毫米)/长L(毫米)/宽W(毫米):13×26×10	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130161	高H(毫米)/长L(毫米)/宽W(毫米):11×32×10	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130161	高H(毫米)/长L(毫米)/宽W(毫米):13×32×10	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	椎间融合器	国械注准20213130161	高H(毫米)/长L(毫米)/宽W(毫米):9×32×10	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	椎间融合器	国械注准20213130161	高H(毫米)/长L(毫米)/宽W(毫米):13×22×10	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	椎间融合器	国械注准20213130161	高H(毫米)/长L(毫米)/宽W(毫米):9×26×10	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	椎间融合器	国械注准20213130161	高H(毫米)/长L(毫米)/宽W(毫米):11×26×10	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	椎间融合器	国械注准20213130161	高H(毫米)/长L(毫米)/宽W(毫米):11×22×10	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	椎间融合器	国械注准20213130161	高H(毫米)/长L(毫米)/宽W(毫米):7×32×10	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	椎间融合器	国械注准20213130161	高H(毫米)/长L(毫米)/宽W(毫米):7×26×10	3500.0000