椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20213130577

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

该产品由椎间融合器主体、显影针、螺钉固定板和螺钉组成。椎间融合器主体由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料制成，等级为PEEK-OPTIMA?LT1；显影针由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料或YY/T 0966标准规定的纯钽材料制成；螺钉固定板和螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成。螺钉固定板和螺钉表面经着色阳极氧化处理，含灭菌或非灭菌两种包装。灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于颈椎前路的椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130577	长度13.5mm 宽度15mm 高度9mm	2539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130577	长度13.5mm 宽度15mm 高度5mm	2539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130577	长度13.5mm 宽度15mm 高度8mm	2539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130577	长度13.5mm 宽度15mm 高度6mm	2539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130577	长度13.5mm 宽度15mm 高度10mm	2539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130577	长度13.5mm 宽度15mm 高度7mm	2539.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130577	长度13.5mm 宽度15mm 高度10mm无菌包装	29000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130577	长度13.5mm 宽度15mm 高度5mm无菌包装	29000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130577	长度13.5mm 宽度15mm 高度8mm无菌包装	29000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130577	长度13.5mm 宽度15mm 高度6mm无菌包装	29000.0000