椎间融合器-国械注准20243130492-器械数据

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243130492

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

椎间融合器由椎间融合器主体和显影棒组成。融合器主体采用YY/T 0660规定的PEEK(PEEK-OPTIMA LT1)材料，显影棒采用YY/T 0966规定的钽金属(RO5400)材料制造。产品以无菌和非无菌状态交付，无菌状态交付，灭菌方式为辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

与脊柱内固定系统联合使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-12 载明生产地址由:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区;载明生产地址变更为:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区、无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区、无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

无。