博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

许可信息

企业名称

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

许可/备案证号

渝食药监械生产许20200010号

法定代表人

刘萍

企业负责人

刘萍

注册地址

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号

生产地址

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号

生产范围

旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;Ⅲ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:22临床检验器械

省份

重庆市

发证日期

2023-01-19

有效期限

2025-03-03

审核机关

重庆市药品监督管理局

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司注册（备案）产品

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20232400269/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2028-07-16
促黄体生成素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400018/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-01-26
泌乳素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400016/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-01-26
睾酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400015/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-01-26
促卵泡生成素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400014/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-01-26
雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400017/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-01-26
孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400019/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-01-26
甲状腺球蛋白（TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400371/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-26
抗促甲状腺受体抗体（Anti-TSHR）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400372/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-26
化学发光免疫分析仪
渝械注准20212220032/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-03-04
前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20232400241/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2028-06-28
总甲状腺素（TT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400291/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-05
癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400209/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-09-15
S100蛋白（S100）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400373/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-26
醛固酮（ALD）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400377/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-23
肾素（Renin）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400376/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-23
神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400211/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-09-15
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400290/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-05
糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400213/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-09-15
胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400370/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-26
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400289/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-05
游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400285/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-05
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400205/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-09-15
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400207/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-09-15
糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400203/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-09-15
25-羟基维生素D（25-OH VD）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400374/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-23
癌抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400210/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-09-15
促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400288/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-05
N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400051/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-04-06
糖类抗原50（CA50）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400208/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-09-15
一次性使用病毒采样管
渝械备20230012/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
渝械备20220105/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
渝械备20220023/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
β2微球蛋白（β2 MG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400294/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-05
抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400293/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-05
抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400292/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-05
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400287/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-05
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400286/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-12-05
核酸提取或纯化试剂
渝械备20210258/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
渝械备20210241号/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20212400206/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-09-15
样本稀释液
渝械备20210159号/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20210113号/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
清洗液
渝械备20200040号/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
样本稀释液
渝械备20200041号/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
全自动免疫检验系统用底物液
渝械备20200024号/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20203400183/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-03-18
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20203400182/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2026-03-18
全量程C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学\\n发光法）
渝械注准20232400405/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2028-10-30
B型钠尿肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20232400406/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2028-10-30
样本稀释液
渝械备20220089/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20242400085/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-03-20
促肾上腺皮质激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20242400051/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-02-27
抗胰岛细胞抗体（ICA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20242400084/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-03-20
叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20242400088/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-03-20
皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20242400080/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-03-17
抗甲状腺微粒体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20242400052/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-02-27
维生素B12检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
渝械注准20242400079/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-03-17
人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243401094/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-06-03
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243400879/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-04-29
25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
渝械注准20242400313/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-07-29
样本稀释液
渝江械备20240025/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
样本稀释液
京海械备20240024/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243401736/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-09-11
超高效液相色谱串联质谱检测系统
渝械注准20242220429/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-10-24
样本稀释液
渝械备20210113/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
样本稀释液
渝江械备20240028/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20243402458/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司有效期至：2029-12-04
样本稀释液
渝江械备20240028号/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
样本稀释液
渝江械备20240025号/博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司