先健科技(深圳)有限公司

许可信息

企业名称

先健科技(深圳)有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20000028号

法定代表人

谢粤辉

企业负责人

谢粤辉

注册地址

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

生产地址

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层，深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科技楼1号楼第1层西区,深圳市南山区粤海街道科技南十二路22号先健科技大厦7~9层、11层、14~15层

生产范围

Ⅲ类03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械，Ⅲ类13无源植入器械-07心血管植入物

省份

广东省

发证日期

2021-04-23

有效期限

2024-12-19

审核机关

广东省药品监督管理局

先健科技(深圳)有限公司注册（备案）产品

动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2008第3770617号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2012-05-21
大动脉覆膜支架系统(商品名:ANKURA)
国食药监械(准)字2008第3461161号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2012-09-26
冠状动脉支架
国食药监械(准)字2008第3460719号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2012-06-04
输送鞘(商品名:SteerEase)
国食药监械(准)字2008第3771162号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2012-09-27
房间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)
国食药监械(准)字2009第3770086号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2013-02-13
室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2009第3770507号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2013-07-16
腔静脉滤器(商品名:Aegisy)
国食药监械(准)字2009第3770740号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2013-10-09
输送鞘(商品名:SteerEase)
国食药监械(准)字2011第3771146号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2015-09-27
动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2011第3771389号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2015-11-09
腔静脉滤器(商品名:Aegisy)
国食药监械(准)字2011第3771420号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2015-11-23
陶瓷膜室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3770048号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2017-01-14
大动脉覆膜支架系统
国食药监械(准)字2013第3460317号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2017-03-06
冠状动脉支架
国食药监械(准)字2013第3460318号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2017-03-06
陶瓷膜动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2012第3771672号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2016-12-23
陶瓷膜房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3771673号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2016-12-23
房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3770319号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2017-03-06
室间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)
国食药监械(准)字2013第3770556号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2017-04-16
腔静脉滤器(商品名:Aegisy)
国食药监械(准)字2014第3770255号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2018-01-27
可调弯鞘
国食药监械(准)字2014第3771281号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2019-07-09
动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2011第3771389号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2015-11-09
陶瓷膜动脉导管未闭封堵器
国食药监械(准)字2012第3771672号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2016-12-23
陶瓷膜房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3771673号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2016-12-23
陶瓷膜室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3770048号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2017-01-14
大动脉覆膜支架系统
国食药监械(准)字2013第3460317号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2017-03-06
冠状动脉支架
国食药监械(准)字2013第3460318号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2017-03-06
房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3770319号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2017-03-06
室间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)
国食药监械(准)字2013第3770556号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2017-04-16
腔静脉滤器(商品名:Aegisy)
国食药监械(准)字2014第3770255号(更)/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2018-01-27
输送鞘(商品名:SteerEase)
国食药监械(准)字2014第3771567号/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2019-09-04
动脉导管未闭封堵器
国械注准20153771360/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2020-07-26
陶瓷膜动脉导管未闭封堵器
国械注准20163770335/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2021-02-17
房间隔缺损封堵器
国械注准20163770336/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2021-02-17
陶瓷膜室间隔缺损封堵器
国械注准20163770337/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2021-02-17
陶瓷膜房间隔缺损封堵器
国械注准20163770338/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2021-02-17
室间隔缺损封堵器
国械注准20163770339/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2021-02-17
输送鞘
国械注准20163771276/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2021-07-05
大动脉覆膜支架系统
国械注准20173460110/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2022-01-19
冠状动脉支架
国械注准20163462446/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2021-12-12
左心耳封堵器系统
国械注准20173770881/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2022-06-01
穿刺扩张器
国械注准20173773184/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2022-05-30
腔静脉滤器
国械注准20173774496/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2022-10-11
植入式心脏起搏器
国械注准20173211570/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2022-12-10
管腔抓捕系统
国械注准20173773365/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2022-12-05
大动脉覆膜支架系统
国械注准20173463369/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2022-12-05
髂动脉分叉支架系统
国械注准20213130022/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2026-01-11
动脉导管未闭封堵器
国械注准20153131360/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2025-02-20
可调弯鞘
国械注准20193031684/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2024-03-10
输送鞘
国械注准20193031790/先健科技(深圳)有限公司有效期至：2024-04-14