北京科美生物技术有限公司

许可信息

企业名称

北京科美生物技术有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20090055号

法定代表人

李临

企业负责人

李临

注册地址

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

生产地址

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

生产范围

Ⅲ类:6840体外诊断试剂6840-03免疫分析系统Ⅱ类:6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2017-10-31

有效期限

2019-04-29

审核机关

北京科美生物技术有限公司注册（备案）产品

肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3400163号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2012-01-28
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3400344号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2012-03-20
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3400345号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2012-03-20
前列腺特异抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3400998号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2012-08-18
铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400915号(变更批件1)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400916号(变更批件1)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fβ-HCG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400917号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401052号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-29
肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401053号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-29
乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401054号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-29
肿瘤相关抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401055号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-29
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401056号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-29
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400024号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-01-06
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400025号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-01-06
乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗HBc-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400377号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-04-25
人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400629号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-06-12
人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400171号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2015-01-29
梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400170号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2015-01-29
结核分枝杆菌抗体(Anti-TB)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400114号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2015-01-29
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400172号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2015-01-29
游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400916号(变更批件2)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400915号(变更批件2)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-11-25
糖类抗原CA50定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400099号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-02-02
前列腺特异抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400100号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-02-02
糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400101号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-02-02
糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400102号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-02-02
甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400103号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-02-02
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400356号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400357号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400358号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400359号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400360号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
胰岛细胞抗体(ICA)测定试剂盒( 化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400633号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-08-16
胰岛素自身抗体(IAA)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400634号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-08-16
层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400635号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-08-16
IV型胶原(IVC)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400636号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-08-16
III型前胶原N端肽(PIIINP)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400637号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-08-16
透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400638号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-08-16
谷氨酸脱羧酶抗体(Anti-GAD)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400639号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-08-16
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400699号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸盐终点法)
京药监械(准)字2009第2400700号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
载脂蛋白AI(ApoAI)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400701号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400702号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京药监械(准)字2009第2400703号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2009第2400704号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400705号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400706号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400707号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400708号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400709号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400710号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT/GGT)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400711号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400712号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400713号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400714号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
尿素(UREA)测定试剂盒(酶速率法)
京药监械(准)字2009第2400715号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400716号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400717号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400718号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2009第2400719号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2009第2400720号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400721号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-09-01
雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401013号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401014号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
促黄体生成激素(LH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401015号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401016号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
人血清C-肽(C-P)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401017号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401018号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401019号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
孕酮(P)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401020号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401021号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401022号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
睾酮(T)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401023号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
甲状腺素(T4)测定试剂盒( 化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401024号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
催乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401025号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2013-12-02
CHEMCLIN100型半自动化学发光仪
京药监械(准)字2010第2400227号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-04-12
5′-核苷酸酶(5′-NT)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400556号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400557号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400558号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400559号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
胆固醇(CHO)测定试剂盒(酶终点法)
京药监械(准)字2010第2400560号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
白蛋白 (ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京药监械(准)字2010第2400561号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(化学氧化法)
京药监械(准)字2010第2400562号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法)
京药监械(准)字2010第2400563号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
补体C3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400564号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
果糖胺(FMN)测定试剂盒(NBT法)
京药监械(准)字2010第2400565号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶终点法)
京药监械(准)字2010第2400566号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
补体C4(C4)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400567号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
糖化血红蛋白(HBA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400568号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
高敏度C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400569号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400570号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400571号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400572号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
乳酸(LAC)测定试剂盒(酶终点法)
京药监械(准)字2010第2400573号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
尿微量白蛋白(M-ALB)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400574号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(化学氧化法)
京药监械(准)字2010第2400575号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
镁(MG)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京药监械(准)字2010第2400576号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲终点法)
京药监械(准)字2010第2400577号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
前白蛋白蛋白 (PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400578号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
尿酸 (UA)测定试剂盒(尿酸酶终点法)
京药监械(准)字2010第2400579号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400580号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400581号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2014-08-01
皮质醇(Cor)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400014号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-01-11
人生长激素(hGH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400015号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-01-11
甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400016号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-01-11
甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400017号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-01-11
促卵泡激素(FSH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400018号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-01-11
甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400019号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-01-11
糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400977号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400978号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400979号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400982号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(准)字2013第3400991号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-07-07
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401143号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401144号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fβ-HCG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401145号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401146号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401147号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401148号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
癌抗原CA72-4定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401149号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401150号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400388号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-04-21
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3402076号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-12-23
乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401797号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-11-10
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401798号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-11-10
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400035号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-01-08
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400096号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-01-13
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400097号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-01-13
全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(准)字2014第3400141号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-01-20
β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400801号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400802号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
胰岛细胞抗体(ICA)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400803号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
III型前胶原N端肽(PIIINP)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400804号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400805号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)
京药监械(准)字2013第2400806号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400807号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)
京药监械(准)字2013第2400808号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
甲状腺素(T4)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400800号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400809号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400810号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
睾酮(T)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400811号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT/GGT)测定试剂盒(GPNA底物法)
京药监械(准)字2013第2400812号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400813号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
载脂蛋白AI(ApoAI)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400814号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400815号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
IV型胶原(IVC)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400816号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
京药监械(准)字2013第2400817号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400818号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400819号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京药监械(准)字2013第2400821号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400822号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
京药监械(准)字2013第2400823号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
京药监械(准)字2013第2400824号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400825号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
C-肽(C-P)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400827号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
胰岛素自身抗体(IAA)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400826号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京药监械(准)字2013第2400828号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
促黄体生成激素(LH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400829号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400830号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
催乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400831号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
京药监械(准)字2013第2400820号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400832号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
孕酮(P)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400833号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400834号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400835号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
谷氨酸脱羧酶抗体(Anti-GAD)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400836号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400837号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400838号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京药监械(准)字2013第2400839号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2013第2400840号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸盐法)
京药监械(准)字2013第2400841号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400842号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-11
全自动样品处理系统
京药监械(准)字2013第1400868号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-25
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400193号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-01-19
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400194号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-01-19
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400358号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-02-19
半自动化学发光免疫分析仪
京食药监械(准)字2014第2400392号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-04-15
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2014第3401469号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2019-07-31
总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2014第3401470号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2019-07-31
丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401518号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2019-08-12
甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400982号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400358号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-02-19
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400096号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-01-13
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400097号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-01-13
人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401649号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2019-09-10
梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401650号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2019-09-10
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2014第3401782号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2019-09-21
癌抗原CA15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2014第3401788号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2019-09-21
糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2014第3401789号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2019-09-21
鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2014第3401790号/北京科美生物技术有限公司有效期至：2019-09-21
糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400977号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
癌抗原CA72-4定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401149号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400979号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-07-04
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401148号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fβ-HCG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401145号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401147号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401798号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-11-10
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400359号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3402076号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-12-23
乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401797号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-11-10
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400035号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-01-08
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400358号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401146号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2017-08-01
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400357号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400356号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2016-03-29
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400194号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司有效期至：2018-01-19
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400093/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-08-14
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400094/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-07-31
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20142400096/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-07-31
5′-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20142400098/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-08-14
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400101/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-07-31
尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400103/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-07-31
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400104/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-08-14
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400105/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-07-31
果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)
京械注准20142400106/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-07-31
超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20142400111/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-08-14
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400112/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-07-31
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400113/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-07-31
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400117/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-07-31
总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20172400009/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-07-18
肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400362/北京科美生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
全自动化学发光免疫分析仪
国械注准20173400880/北京科美生物技术有限公司有效期至：2022-06-01
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400289/北京科美生物技术有限公司有效期至：2022-02-26
糖类抗原CA19-9测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400277/北京科美生物技术有限公司有效期至：2022-02-26
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400435/北京科美生物技术有限公司有效期至：2022-03-14
癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400442/北京科美生物技术有限公司有效期至：2022-03-14
肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400356/北京科美生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400367/北京科美生物技术有限公司有效期至：2022-03-07
孕酮（Prog）测定试剂盒（光激化学发光法）
京械注准20192400649/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-11-11
梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20183401952/北京科美生物技术有限公司有效期至：2023-12-26
癌抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20183401953/北京科美生物技术有限公司有效期至：2023-12-26
人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20183401945/北京科美生物技术有限公司有效期至：2023-12-26
鳞状细胞癌相关抗原（SCCA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20183401947/北京科美生物技术有限公司有效期至：2023-12-26
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20183401950/北京科美生物技术有限公司有效期至：2023-12-26
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20183401948/北京科美生物技术有限公司有效期至：2023-12-26
糖类抗原CA50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20183401949/北京科美生物技术有限公司有效期至：2023-12-26
丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光法）
国械注准20183401951/北京科美生物技术有限公司有效期至：2023-12-26
总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20183401964/北京科美生物技术有限公司有效期至：2023-12-28
人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV AgAb）检测试剂盒（光激化学发光法）
国械注准20193400678/北京科美生物技术有限公司有效期至：2024-09-09