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科美诊断技术股份有限公司
京海药监械生产备20170004号
李临
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北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
Ⅰ类:Ⅰ-6840体外诊断试剂
北京市
2022-05-13
北京市海淀区市场监督管理局
科美诊断技术股份有限公司
91110108661550528Q
李临
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展
40110.8万元人民币
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);生物化工产品技术研发;生物基材料聚合技术研发;生物基材料技术研发;生物基材料制造;生物基材料销售;货物进出口;技术进出口;专用设备修理;软件开发;软件销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
2007-05-10
15*******70, 18*******68, 13*******30, 13*******16, 18*******90, 13*******20, 18*******77, 18*******90, 01********11, 58****11, 01********11, 01********01, 01********00, 58****11, 01*******11
ji*****************om, hr***********om, hu****************om, ji****************om, ir***********om, xi********************om, ya*****************om, zH**********************om
ht*******************om
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京械注准20142400095/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京械注准20142400097/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京械注准20142400099/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
京械注准20142400100/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20142400102/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20142400107/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
京械注准20142400108/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20142400109/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20142400110/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-08-14尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20142400114/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
京械注准20142400115/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20142400116/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-07-31乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400161/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-11-22丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400162/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-11-22乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400163/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-06-09乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400164/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-11-22甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401039/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20促卵泡激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401038/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401043/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401042/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20人生长激素(hGH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401040/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20皮质醇(Cor)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401041/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
京械注准20162400766/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-20β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400002/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02C-肽(C-P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400003/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02孕酮(P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400004/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02总三碘甲腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400005/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02睾酮(T)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400006/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400007/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400008/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02促黄体生成激素(LH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400010/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-04雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400011/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400012/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02谷氨酸脱羧酶抗体(Anti-GAD)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400013/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02III型前胶原N端肽(PIIINP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400014/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02催乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400015/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02IV型胶原(IVC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400016/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400017/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400018/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02胰岛素自身抗体(IAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400019/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02胰岛细胞抗体(ICA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400020/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-0225-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400021/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400022/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20172400191/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-02-22尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400192/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-02-22低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法-保护性试剂法)
京械注准20172400193/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-02-22乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401234/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-28乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401109/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400365/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-05人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401110/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401258/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-28游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400440/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-01梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401251/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-28乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400282/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-05甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400359/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-07甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400455/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-05戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401113/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27透明质酸(HA)测定试剂盒(光激化学发光免疫分析法)
京械注准20232400505/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-08-09Ⅳ型胶原(CⅣ)测定试剂盒(光激化学发光免疫分析法)
京械注准20232400507/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-08-09Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)测定试剂盒(光激化学发光免疫分析法)
京械注准20232400508/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-08-09乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)测定试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400972/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-07-12乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)测定试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400934/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-07-10样本稀释液
京海械备20170027号/科美诊断技术股份有限公司单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体(HSV1+2 IgG)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400585/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-05-04风疹病毒IgG抗体(Rubella IgG)测定试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400533/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-04-23弓形虫IgM抗体(Toxo IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400495/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-04-13弓形虫IgG抗体(Toxo IgG)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400491/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-04-13巨细胞病毒IgG抗体(CMV IgG)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400492/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-04-13半自动化学发光免疫分析仪
京械注准20182220021/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-03-23巨细胞病毒IgM抗体(CMV IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400413/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-03-22抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒 (光激化学发光法)
京械注准20222400318/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-08-04戊型肝炎病毒IgG抗体(HEV-IgG)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20223401596/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-12-08甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20223400602/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-05-08乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV-PreS1)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20223400604/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-05-08抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20212400487/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-08-31乙型肝炎病毒核心抗体IgM(HBc-IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20223400491/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-04-11细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光免疫法)
京械注准20212400733/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400732/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-07癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400738/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-14糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400737/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-07铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400736/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-07糖类抗原CA19-9测定试剂盒(化学发光免疫法)
京械注准20212400735/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20212400685/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-02β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20212400708/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-05促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20212400686/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-02高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20212400707/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-05视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20212400684/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-02丙型肝炎病毒抗原抗体(HCV Ag/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20213400929/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-11-11全自动化学发光免疫分析仪
京械注准20212220125/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-03-23全自动化学发光免疫分析仪
京械注准20202220213/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-05-25抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20202400280/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-07-20胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20202400278/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-07-19α1-微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20202400279/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-07-19碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
京械注准20172400659/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20172400662/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注准20172400661/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
京械注准20172400670/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400657/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20172400665/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20172400664/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20172400658/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注准20172400683/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400673/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸盐法)
京械注准20172400667/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11雌二醇(E2)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20192400647/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-11-11载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400674/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400669/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20172400656/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400672/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京械注准20172400671/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20172400663/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400668/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20172400666/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京械注准20172400660/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)
京械注准20172400655/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20192400650/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-11-11促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20192400645/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-11-11睾酮(T)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20192400646/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-11-11促黄体生成素(LH)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20192400648/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-11-11泌乳素(PRL)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20192400651/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2029-11-11样本稀释液
京海械备20180036号/科美诊断技术股份有限公司样本稀释液
京海械备20190031号/科美诊断技术股份有限公司通用液
京海械备20200004号/科美诊断技术股份有限公司一次性使用采样管
京海械备20220095号/科美诊断技术股份有限公司样本稀释液
京海械备20220077号/科美诊断技术股份有限公司样本稀释液
京海械备20190029号/科美诊断技术股份有限公司乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒 (光激化学发光法)
国械注准20233401641/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-11-07生化多项校准品
京械注准20232400719/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-11-12生化多项质控品
京械注准20232400718/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-11-12风疹病毒IgM抗体(Rubella IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233402075/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-27免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20232400518/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-08-21肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400347/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-26糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400348/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-08-21鳞状细胞癌相关抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400344/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-26神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400734/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-14癌抗原CA15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400346/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-26癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400345/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-26样本稀释液
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京海械备20180036/科美诊断技术股份有限公司样本稀释液
京海械备20220077/科美诊断技术股份有限公司