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武汉百泰基因工程有限公司

企业名称

武汉百泰基因工程有限公司

许可/备案证号

鄂食药监械生产许20140456号

法定代表人

高峰英

企业负责人

高峰英

注册地址

武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号

生产地址

武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼

生产范围

Ⅲ类:6840体外诊断试剂。

省份

湖北省

发证日期

2020-11-20

有效期限

2024-05-23

审核机关

湖北省药品监督管理局

武汉百泰基因工程有限公司注册（备案）产品

细小脲原体和沙眼衣原体核酸双检试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3401015号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2015-08-23
细小脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3401017号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2015-08-23
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3401019号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2015-08-23
人乳头瘤病毒(16,18型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400952号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-07-19
单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3401033号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-08-12
淋球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3401034号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-08-12
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401205号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-09-10
单纯疱疹病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401683号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-12-23
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401684号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-12-23
单纯疱疹病毒1+2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401685号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-12-23
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401686号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-12-23
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401205号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-09-10
淋球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3401034号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-08-12
单纯疱疹病毒1+2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401685号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-12-23
人乳头瘤病毒(16,18型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400952号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-07-19
细小脲原体和沙眼衣原体核酸双检试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3401015号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2015-08-23
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401686号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-12-23
细小脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3401017号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2015-08-23
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401684号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-12-23
单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3401033号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-08-12
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3401019号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2015-08-23
单纯疱疹病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401683号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2016-12-23
乙型肝炎病毒180位点(rtL180)基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400110号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2018-01-13
乙型肝炎病毒前C区1896位点基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400111号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2018-01-13
乙型肝炎病毒BCP区1762/1764位点基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400112号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2018-01-13
人风疹病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400113号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2018-01-13
人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400114号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2018-01-13
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400397号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2018-02-25
乙型肝炎病毒204位点基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3401037号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2019-06-16
解脲支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3401808号/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2019-09-27
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20143401890/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2024-06-20
戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20143402243/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2024-04-03
EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20143402244/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2024-04-03
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20143402245/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2024-04-03
人乳头瘤病毒（6,11型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20143402246/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2024-07-28
细小脲原体和沙眼衣原体核酸双检试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20153401575/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2025-07-12
细小脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20153401612/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2025-06-23
沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20153401613/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2025-07-05
人乳头瘤病毒（16,18型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173400274/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2027-05-05
人风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173401219/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173401221/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173400727/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2027-05-16
单纯疱疹病毒1型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173400732/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2027-05-07
乙型肝炎病毒前C区1896位点基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173400764/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2027-05-14
乙型肝炎病毒180位点（rtL180）基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173401207/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173400489/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2026-09-13
乙型肝炎病毒BCP区17621764位点基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173401213/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
单纯疱疹病毒1+2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173400725/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2026-09-28
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173400728/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2022-05-07
淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173400479/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2026-09-02
人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173401206/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2027-06-28
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173404068/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2027-08-11
乙型肝炎病毒204位点基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20183401887/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2023-11-18
[IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]融合基因探针试剂(荧光原位杂交法)
鄂汉械备20200848号/武汉百泰基因工程有限公司
MYC(8q24)/BCL6(3q27)/BCL2(18q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)
鄂汉械备20200849号/武汉百泰基因工程有限公司
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法)
鄂汉械备20200851号/武汉百泰基因工程有限公司
膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法)
鄂汉械备20200847号/武汉百泰基因工程有限公司
骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法)
鄂汉械备20200853号/武汉百泰基因工程有限公司
TERC基因扩增探针检测试剂盒(原位杂交法)
鄂汉械备20200850号/武汉百泰基因工程有限公司
TOP2A基因扩增探针检测试剂盒(原位杂交法)
鄂汉械备20200852号/武汉百泰基因工程有限公司
p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因探针试剂(荧光原位杂交法)
鄂汉械备20200846号/武汉百泰基因工程有限公司
核酸提取试剂
鄂汉械备20170247号/武汉百泰基因工程有限公司
核酸提取试剂
鄂汉械备20170245号/武汉百泰基因工程有限公司
解脲支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20193402006/武汉百泰基因工程有限公司有效期至：2024-11-06
核酸提取试剂
鄂汉械备20170246号/武汉百泰基因工程有限公司
核酸提取试剂
鄂汉械备20200603号/武汉百泰基因工程有限公司