杭州微策生物技术股份有限公司

许可信息

企业名称

杭州微策生物技术股份有限公司

许可/备案证号

浙食药监械生产许20140148号

法定代表人

杨清刚

企业负责人

杨清刚

注册地址

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼

生产地址

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼。

生产范围

Ⅱ类6840-1-血液分析系统，6840-9-体外诊断试剂； Ⅱ类22-02-生化分析设备，6840-体外诊断试剂,Ⅱ类22-02-生化分析设备，6840-体外诊断试剂

省份

浙江省

发证日期

2020-12-07

有效期限

2023-10-23

审核机关

浙江省药品监督管理局

杭州微策生物技术股份有限公司注册（备案）产品

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
浙械注准20152401002/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2025-04-12
铁蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
浙械注准20232401182/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2028-04-09
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
浙械注准20232401224/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2028-04-23
血糖/血酮/尿酸分析仪
浙械注准20222221223/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-01
血糖试纸 (葡萄糖脱氢酶法)
浙械注准20182400128/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2028-02-08
新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）
国械注准20233400364/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2029-09-20
核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20221011/杭州微策生物技术股份有限公司
糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
浙械注准20222400416/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2027-09-14
促甲状腺素检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
浙械注准20222400468/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2027-11-23
血糖血酮尿酸数据分析软件
浙械注准20222210418/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2027-09-14
血糖/血酮/尿酸分析仪
浙械注准20222220301/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-20
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
浙械注准20222400296/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2027-06-15
β-羟丁酸质控液
浙械注准20222400042/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2027-01-24
β-羟丁酸试纸(电化学法)
浙械注准20212400530/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2026-11-18
血糖/血酮/尿酸分析仪
浙械注准20212220367/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-23
血糖血酮分析仪
浙械注准20212220366/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2026-08-23
干式荧光免疫分析仪
浙械注准20212220314/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2026-07-18
血糖仪
浙械注准20152221003/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2025-06-04
血糖质控液
浙械注准20202400826/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2025-10-27
全量程C反应蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
浙械注准20202400693/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-18
降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
浙械注准20202400694/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-18
胱抑素C(CysC)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
浙械注准20202400695/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2025-07-18
血糖仪
浙械注准20202220456/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2025-05-13
干式荧光免疫分析仪
浙械注准20192220692/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2024-12-29
血糖仪
浙械注准20182220363/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2023-08-26
血糖仪
浙械注准20232221715/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-01
血糖仪
浙械注准20232221271/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2028-05-16
血糖仪
浙械注准20232221276/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2028-05-20
血糖\\/血酮\\/尿酸分析仪
浙械注准20212220504/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2026-11-11
血糖仪
浙械注准20212220503/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2026-11-11
荧光免疫分析仪
浙械注准20242221472/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2029-05-27
血糖仪
浙械注准20232221829/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2028-09-30
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
浙械注准20242401221/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2029-03-19
尿微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
浙械注准20242401695/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2029-08-13
血红蛋白分析仪
浙械注准20242221834/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2029-09-29
血红蛋白试纸条（干式化学法）
浙械注准20242401899/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2029-10-20
β-羟丁酸试纸（电化学法）
浙械注准20242402098/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2029-12-23
尿酸分析仪
浙械注准20252221244/杭州微策生物技术股份有限公司有效期至：2030-03-31